Quietud Dinámica ✦ Especialista en Terapia Vascular BEMER

¿Tecnología médica o simple bienestar? La gran diferencia que marca la certificación de BEMER

Vivimos rodeados de promesas que suenan bien: productos que aseguran mejorar nuestra salud, aumentar el rendimiento o ayudarnos a vivir mejor.

Pero entre tanto ruido, ¿cómo distinguir lo que realmente funciona de lo que solo vende humo?

La clave está en algo muy concreto: la certificación como dispositivo médico.

Y no hablo de una simple etiqueta, sino de cumplir con las normativas europeas más exigentes, como la Directiva 93/42/CEE y el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (EU 2017/745).

BEMER no solo cumple, sino que lidera en este aspecto. Esta innovadora tecnología, diseñada para optimizar la microcirculación mediante la estimulación específica de la vasomoción, ha demostrado científicamente su eficacia y seguridad. Por eso ha sido reconocida como equipo médico de clase IIa, una clasificación que requiere evidencias clínicas, trazabilidad, auditorías independientes y un control de calidad constante.

¿Por qué es tan difícil conseguir esta certificación?

Lo cierto es que la categoría de dispositivo médico no se otorga a la ligera.

No basta con una buena intención ni con una estrategia de marketing bien diseñada. Para lograrla, hay que superar una serie de evaluaciones clínicas y técnicas muy rigurosas, supervisadas por organismos notificados a nivel europeo.

Y con la entrada en vigor del nuevo Reglamento MDR (que sustituye a la antigua Directiva MDC), este proceso se ha vuelto aún más exigente. Las empresas deben aportar:

  • Datos clínicos robustos
  • Planes de seguimiento postcomercialización
  • Estudios de riesgo-beneficio
  • Validaciones de software, materiales y procesos de fabricación

Todo ello bajo un marco regulador que prioriza la protección del paciente y la evidencia científica.

BEMER ha superado con éxito este proceso. De hecho, es una de las pocas tecnologías dentro del ámbito del bienestar que ha conseguido no solo mantener, sino reforzar su clasificación médica tras la transición al MDR.

Un logro que refleja el compromiso, la seriedad y el rigor que definen a la marca desde hace más de 20 años.

Imagen de la parte trasera del dispositivo BEMER B.Box con marcado CE.
En la parte trasera del dispositivo BEMER Box Evo podemos apreciar el marcado CE, lo que indica que el producto cumple con los requisitos esenciales de seguridad y salud.

La vasomoción, ese gran olvidado

Uno de los elementos diferenciadores de BEMER es su enfoque único: no actúa sobre los síntomas, sino sobre un mecanismo fisiológico fundamental para la salud general: la vasomoción.

Este movimiento autónomo y rítmico de los vasos capilares más pequeños es clave para garantizar una microcirculación eficiente. Y una buena microcirculación es esencial para procesos tan importantes como:

  • La oxigenación celular
  • La eliminación de residuos metabólicos
  • El funcionamiento del sistema inmune
  • La regeneración de tejidos

La señal electromagnética de BEMER, desarrollada y patentada tras años de investigación, estimula suavemente esta función natural, sin invadir, sin alterar, solo ayudando al cuerpo a hacer lo que sabe hacer.

Cuando la microcirculación mejora, lo notamos: en el descanso, en la energía diaria, en la recuperación tras el esfuerzo físico… incluso en procesos inflamatorios.

Noelia Otero probando el dispositivo BEMER B.Pad.
La aplicación de la terapia BEMER a través de sus diferentes dispositivos ofrece múltiples beneficios como la regeneración de tejidos y la oxigenación celular.

¿Qué implicaciones tiene para ti como usuario o profesional?

Utilizar un dispositivo con certificación médica oficial no es un detalle sin importancia. Es una garantía de que lo que tienes entre manos está respaldado por ciencia, ha pasado controles rigurosos y ofrece resultados fiables y reproducibles.

No es lo mismo usar una tecnología verificada que confiar en productos sin evidencia, sin trazabilidad y sin supervisión regulatoria.

Para profesionales de la salud, del deporte y del bienestar, esto supone una gran ventaja: puedes integrar BEMER en tus protocolos con total tranquilidad, sabiendo que cumple con todos los requisitos legales, sanitarios y de calidad.

Y para quienes lo usamos en casa o lo recomendamos en consulta, es la tranquilidad de saber que estamos invirtiendo en una tecnología segura, eficaz y avalada internacionalmente.

BEMER Premium-Set EVO con tecnología médica certificada.
La tecnología BEMER, diseñada con el objetivo de optimizar la microcirculación, ha sido reconocida como equipo médico de clase IIa.

La simbología que importa

¿Alguna vez has visto los símbolos CE, el número del organismo notificado o las siglas ISO 13485 en un dispositivo y te has preguntado qué significan?

No son simples etiquetas: son indicadores de que el producto ha pasado por un proceso muy exigente y regulado.

En el caso de BEMER, estos sellos avalan su categoría como dispositivo médico activo no invasivo, diseñado para influir positivamente en funciones fisiológicas del cuerpo humano.

Además, el cumplimiento de la norma ISO 13485 implica que todo el sistema de gestión de calidad de la empresa, desde el diseño del producto hasta su servicio postventa, está auditado y certificado según los estándares específicos del sector médico.

Indicadores de calidad y certificación médica de BEMER.
BEMER está considerado como dispositivo médico activo no invasivo tras pasar una serie de evaluaciones clínicas y técnicas muy rigurosas

En resumen: prestigio, credibilidad y ciencia al servicio de tu salud

En un mundo con tanta información (y desinformación), elegir una tecnología como BEMER, certificada oficialmente como dispositivo médico, marca una diferencia enorme.

Porque cuando hablamos de salud, no hay lugar para improvisaciones.

Y menos aún para promesas sin evidencia.

Elige seguridad.

Elige respaldo clínico.

Elige una tecnología con nombre propio: BEMER.

¿Quieres sentir los beneficios de una tecnología médica avalada por la ciencia?

Si estás valorando incorporar BEMER a tu vida personal, a tu consulta o a tu centro deportivo, estoy aquí para acompañarte paso a paso.

Soy Noelia Otero, terapeuta y asesora oficial homologada por la academia médica de BEMER Group. Mi misión es ayudarte a descubrir el potencial real de esta tecnología a través de un acompañamiento cercano, formación práctica y seguimiento personalizado.

Porque cuando se trata de salud, no basta con tener un buen dispositivo: necesitas orientación, confianza y una experiencia que te guíe.

Escríbeme sin compromiso y descubre cómo BEMER puede ayudarte a vivir con más energía, equilibrio y bienestar.

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